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东瑞制药(02348.HK)合营PCSK9抑制剂在中国IIb期临床试验提前完成患者入组

2020年12月2日14时57分

格隆汇12月2日丨东瑞制药(02348.HK)公布,康融东方为一间合营公司,由集团持有35%的权益及中山康方(康方生物科技(开曼)有限公司(一家临床阶段生物制药公司,致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法及其股份于香港联交所上市(股份代号: 9926)) 的全资附属公司)持有65%的权益,主要从事Ebronucimab(PCSK9抑制剂, 研发代号:AK102 )及AK109 (康融东方研发的VEGFR-2新型全人源化单克隆抗体药物)的开发。

公司已获康融东方告知 Ebronucimab (AK102)在中国用于治疗高危或极高危高胆固醇血症的IIb期临床试验提前完成260例患者入组。针对该适应症的III期临床试验将在中国开展。 Ebronucimab早期临床资料显示,Ebronucimab相比同靶点药物Repatha(依洛优单抗),能够完全的抑制PCSK9。Ebronucimab均可明显降低所有给药患者的胆固醇。公司期待Ebronucimab成为首款中国本土开发上市的PCSK9抑制药物, 满足大量心血管病患者的需求。

据悉,Ebronucimab (AK102)主要用于治疗原发性高胆固醇血症,包括纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)及其他原发性高胆固醇血症患者。与他汀类药物一起使用或代替他汀类药物使用时,PCSK9抑制剂(安进的Repatha(依洛优单抗)及赛诺菲╱再生元的Praluent(阿利珠单抗))已证明可显著降低胆固醇,并降低患者心脏病发作或中风的发病率。Ebronucimab(AK102) 的靶点与依洛优单抗和阿利珠单抗相同。根据弗若斯特沙利文谘询公司的资料,Repatha(依洛优单抗)和Praluent(阿利珠单抗)的全球销售额从2015年推出时的2千万美元迅速增长至2018年的8.58亿美元,复合年增长率为250.2%。

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