中关村(000931.SZ)：多多药业蒙脱石散获得药品注册证书

格隆汇12月20日丨中关村(000931.SZ)公布，公司下属公司多多药业有限公司(简称：多多药业)收到国家药品监督管理局核准签发的证书编号为2023S02007的《药品注册证书》，多多药业研制的“蒙脱石散”(规格：每袋含蒙脱石3克)通过了仿制药注册申请。

蒙脱石散用于成人急、慢性腹泻，儿童急性腹泻。蒙脱石散主要成分为蒙脱石，是一种层状硅铝酸盐矿物。本品最早由IPSENPHARMA研制，并于1975年在法国注册上市，商品名为SMECTA?，1982年被WHO(世界卫生组织)列入腹泻病控制规划用药。1990年我国引进蒙脱石散，进口许可证号为X900065，商品名为思密达?。1999年，本品原研公司博福-益普生(天津)制药有限公司生产的产品在中国上市，原研地产化的蒙脱石散上市后，进口产品随即退市。该药品已列入《国家基本药物目录(2018年版)》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023版)》甲类药品。

药智网数据显示，该药品国内样本医院终端销售额2022年为7,300万元，2023年上半年为1.2亿元。截至目前，多多药业蒙脱石散仿制药开发已累计投入研发费用526.63万元。