康哲药业创新药维图可、益路取等4款药物新纳入或继续纳入国家医保目录

12月13日，2023版国家医保目录公布，康哲药业(0867.HK)4款产品包括创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)和替瑞奇珠单抗注射液(益路取)，罕见病用药丁苯那嗪片成功获纳入最新版国家医保目录乙类范围；注射用重组人脑利钠肽(新活素)成功续约。此前，公司新获批的另一款新药甲氨蝶呤注射液(预充式)-银屑病适应症因通用名缘由已直接纳入国家医保目录甲类范围。今年以来，康哲药业合计5款药物新纳入/续约国家医保目录，将进一步提升高品质药物的可及性及可负担性，惠及更多国内患者。

作为一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，康哲药业立足自身商业化能力和具有规模效应的临床资源，与全球源头创新力量广泛合作，联合开发具有学术价值、差异化优势的创新医药产品，提升中国患者对全球创新药的可及性。经过五年多的投资布局及研发推进，2023年至今，康哲药业三款创新产品成功在中国获批上市，两款创新产品处于NDA审评中(亚甲蓝肠溶缓释片、甲氨蝶呤注射液-RA适应症)，超十余款创新药正在稳步推进以RCT为主的注册性临床试验，以期源源不断地产生以临床价值为导向的创新医药产品，持续为患者提供更多新药、好药。

新纳入/续约国家医保目录产品基本情况如下：

维图可(地西泮鼻喷雾剂)新纳入国家医保目录

2023年6月，维图可于中国获批上市，为中国首个地西泮鼻用喷雾剂，亦是中国第一款获批用于6岁及以上儿童和成人丛集性癫痫发作的药物。产品通过鼻内给药，可以随时随地施用，拥有癫痫急救便捷给药的差异化优势；同时产品配方结合基于维生素E溶剂和Intravail®吸收增强剂的独特组合，具有较高的生物利用度，以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。

益路取(替瑞奇珠单抗注射液)新纳入国家医保目录

2023年5月，益路取于中国获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。益路取为特异性靶向IL-23的p19亚基单抗。中国III期临床试验扩展性研究结果显示，主要疗效评估指针PASI 75应答率随治疗时间的推移持续上升，益路取治疗28周可达到高水平应答，第52周PASI 75应答率维持在91.3%，且益路取长期应用安全性和耐受性良好。益路取维持期一年仅需给药4次，可能带来更高的患者依从性。

丁苯那嗪片纳入国家医保药品目录

2023年5月，丁苯那嗪片于中国获批上市，用于治疗亨廷顿舞蹈症。丁苯那嗪片作为亨廷顿舞蹈症一线用药，有望为罕见病患者提供更多可及且可负担的用药选择。

新活素(注射用重组人脑利钠肽)成功续约国家医目录

新活素为中国市场上唯一的重组人脑利钠肽(rhBNP)药品，用于治疗急性失代偿心力衰竭。产品能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者生存质量，获得多个权威指南和共识推荐。

本次谈判中，康哲药业4款产品新纳入或继续纳入国家医保目录，将有利于推动产品的市场覆盖和专业品牌力建设，对公司的经营发展产生积极作用。

康哲药业表示：近年来，我国持续深化医疗保障制度改革，取得了有目共睹的积极成果。在这个过程中，康哲药业始终坚持以提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求为企业使命，这与国家采取一系列积极举措，为促进中国患者早日用上创新药品的初心和宗旨高度一致。从临床开发、获批上市、再到快速医保落地，康哲药业惠及中国患者的每一步都充分展示出我国为解决患者迫切临床需求，加快推进优质创新药物可及、可负担的"中国速度"。接下来我们将积极配合推进医保落地与准入工作，以期让高质量药物尽快惠及更多中国患者及其家庭。

展望未来，康哲药业将持续深化创新驱动战略，依托全球化创新生态体系，以满足临床亟需为目标，布局并开发出更多创新好药，为"健康中国"战略和人民的健康美好生活贡献康哲力量。