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华东医药(000963.SZ):获得注射用醋酸卡泊芬净药品注册证书

2020年11月26日 16时02分 538

格隆汇11月26日丨华东医药(000963.SZ)公布,近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2020S00724)。

药品通用名称:注射用醋酸卡泊芬浄;英文名/拉丁名:Caspofungin Acetate for Injection;剂型:注射剂;规格:50mg(按C52H88N10O15计);申请事项:药品注册(境内生产);注册分类:原化学药品第6类;药品有效期:24个月;上市许可持有人:杭州中美华东制药有限公司;生产企业:杭州中美华东制药有限公司;药品批准文号:国药准字H20203579;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

公司超级抗生素领域产品达托霉素已于2015年上市销售,此次获批的注射用醋酸卡泊芬净成为继达托霉素后公司第二个获批上市的超抗药物,将进一步完善公司在超抗领域的产品结构,有利于提升公司在该领域的市场竞争力,对公司未来业绩提升有一定积极作用。公司后续将积极推动注射用醋酸卡泊芬净的上市销售工作,同时加快超抗领域后续产品注射用米卡芬净钠的注册上市。