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海利生物(603718.SH):控股子公司通过生物安全三级防护标准验收并获得《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》

2020年11月23日 16时44分

格隆汇 11 月 23日丨海利生物(603718.SH)公布,公司控股子公司杨凌金海生物技术有限公司(“杨凌金海”)于近日通过兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准验收和兽药GMP(2020年修订)验收,并获得陕西省农业农村厅颁发的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和杨凌金海符合《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》相关规定说明文件。

《兽药生产许可证》:证号:(2020)兽药生产证字27048号;企业名称:杨凌金海生物技术有限公司;注册地址:陕西省杨凌示范区东环北路31号;生产范围:口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗;生产地址:陕西省杨凌示范区东环北路31号;有效期:2020年11月19日至2025年11月18日

《兽药GMP证书》:证号:(2020)兽药GMP证字27005号;企业名称:杨凌金海生物技术有限公司;生产地址:陕西省杨凌示范区东环北路31号;验收范围:口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗;有效期:2020年11月19日至2025年11月18日

杨凌金海现有口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产车间、检验动物房等生产、检验车间及配套公共设施,设计产能4亿头份口蹄疫疫苗,此次兽药GMP验收是在原基础上的复验,并对生产车间和检验动物房进行升级改造,使之符合《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)和《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》(农业部公告第2573号)的有关标准要求,相关改造累计投入近2300万元。

杨凌金海作为公司控股子公司,此次获得《兽药生产许可证》《兽药GMP证书》和符合《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》相关规定说明文件,有效地说明了杨凌金海已满足《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》(农医发【2016】37号)和《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》(农业部公告第2573号)的相关规定和要求,并且通过技术改造使得相关产品生产达到更高的质量标准和安全标准,也提高了生产效率,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。