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君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理

2023年12月01日 18时46分 11,680

格隆汇12月1日丨君实生物(688180.SH)公布,公司收到澳大利亚药品管理局(称“TGA”)的通知,特瑞普利单抗(产品代号:TAB001/JS001)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得TGA受理。此外,特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌亦获得TGA授予的孤儿药资格认定。