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华兰生物(002007.SZ):收到人凝血因子IX的药物临床试验批准通知书

2023年11月30日 16时59分

格隆汇11月30日丨华兰生物(002007.SZ)公布,2023年11月30日,华兰生物工程股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP02374),由公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准:经审查,2023年9月1日受理的人凝血因子IX符合药品注册的有关要求,同意开展凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者的出血治疗的临床试验。公司将按照药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。