海辰药业(300584.SZ)：NMS集团PARP抑制剂NMS-03305293胶囊获批临床

格隆汇11月17日丨海辰药业(300584.SZ)公布，根据此前披露，公司与公司控股股东曹于平、一村资本、合肥东城产投等相关合作方出资收购意大利Nerviano Medical Sciences Group(下称“NMS集团”)90%股权。

截至该公告披露日，中方联合收购方设立的境内SPV-合肥高研欧进生物医药有限公司间接持有意大利NMS集团90%的股份。公司间接持有合肥高研欧进生物医药有限公司18.71%的股份，公司控股股东曹于平及其指定的关联方合肥聚辰投资管理合伙企业(有限合伙)间接持有合肥高研欧进生物医药有限公司合计31.16%的股份。

NMS集团下属子公司Nerviano Medical Sciences S.r.l.于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的关于NMS-03305293胶囊的《药物临床试验批准通知书》。国家药监局同意Nerviano Medical Sciences S.r.l.及国内临床试验服务方缔脉生物按照提交的方案开展临床试验。

该药品名称：NMS-03305293胶囊，申请适应症：NMS-03305293胶囊将作为单药在可能对PARP抑制敏感的、选定为晚期/转移性实体瘤(HER2阴性乳腺癌、上皮性卵巢癌、去势抵抗性前列腺癌和胰腺癌)患者中进行初步试验。

NMS-03305293为第二代PARP抑制剂，对PARP1亚型有高选择性，DNA捕获效应较低，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。临床前研究表明NMS-03305293具备穿透血脑屏障的能力，因此具有治疗中枢神经肿瘤和脑转移肿瘤的潜力。

2019年6月，该产品获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)药物临床试验资格，目前正在美国德州大学MD安德森癌症中心等4家临床机构开展I期临床试验。该次申请国内I期临床试验，为该产品后续开展国际多中心临床试验创造条件，以进一步加快研发进程。截止目前，全球共有4款PARP抑制剂上市。

另外，NMS集团下属子公司Nerviano Medical Sciences S.r.l于近日收到美国FDA回复。FDA已经完成NMS-812项目安全性审查，同意进行多发性骨髓瘤适应症临床研究。NMS-812为PERK抑制剂，目前无同类产品上市，目标适应症为多发性骨髓瘤等血液肿瘤。