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复星医药(600196.SH):子公司新冠疫苗BNT162b2临床试验申请获受理

2020年11月12日 08时17分 550

格隆汇11月12日丨复星医药(600196.SH)宣布,2020年11月11日,公司控股子公司复星医药产业收到《受理通知书》,其获许可的mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎获国家药监局临床试验注册审评受理。

复星医药产业于2020年3月获德国BioNTech授权,在区域内(即中国大陆及港澳台地区)独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品,BioNTech为该疫苗在区域内的权利人。

BNT162b2系复星医药产业基于该次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗,该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18-85岁人群预防新型冠状病毒肺炎。

目前,BNT162b2分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于III期临床试验中,并获得美国FDA(即美国食品药品管理局)快速通道审评认证。全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的针对新型冠状病毒的预防性疫苗获得上市批准。

截至2020年10月,集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对此次mRNA疫苗许可及区域内研发的累计投入约为人民币6619万元(未经审计)。