海普瑞(09989.HK)：OREGOVOMAB 3期临床试验完成首例患者给药

格隆汇11月10日丨海普瑞(09989.HK)公告称，于2020年11月10日，OncoQuest Pharmaceuticals Inc.(前称为Dual Industrial Co., Ltd.，是一家于KOSDAQ上市的公司，股份代号：078590.KQ)的子公司OncoQuest Pharma USA, Inc.宣布，其免疫治疗候选药物Oregovomab的3期临床试验已经在美国完成首例患者给药。这项全球关键性试验预计将招募来自17个国家140个临床站点的602名患者。

名为FLORA-5的3期临床试验为一项双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究，用于对比Oregovomab与安慰剂的安全性及疗效，结合标准六周期化疗方案(紫杉醇和卡铂)的特定周期给药，联合最佳减积手术切除，用于治疗新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者。该试验的辅助组和新辅助组的主要和次要终点分别为无进展生存期及总生存期。

FLORA-5试验正在与Gynecologic Oncology Group Foundation及IQVIA(一个临床研究机构)合作进行。大中华的临床试验与深圳昂瑞生物医药技术有限公司(公司子公司，其为Oregovomab于大中华的商业化许可持有人)合作进行。

于该公告日期，公司对OncoQuest Inc.(一家加拿大私人生物技术公司)约37.8%的股份拥有权益。OncoQuest Inc.与OncoQuest Pharmaceuticals正在完成一项涉及OncoQuest Inc.所有原大中华免疫资产的资产转让交易。于该交易完成后，OncoQuest Inc.将以普通股及可转换债券的形式持有OncoQuest Pharmaceuticals约50.7%的股权。

公告显示，Oregovomab是一种抗CA 125的鼠源单克隆抗体IgG。在一项近期完成的针对97名患者的随机2期临床试验中观察到，Oregovomab的间接免疫与注入紫杉醇和卡铂的免疫调节特性相互作用，产生协同临床效应。在其2期临床试验中，使用Oregovomab治疗对无进展生存期和总生存期均显示出高度临床意义，2期临床数据显示试验组PFS为41.8个月，是对照组(12.2个月)的近3.5倍，支持在紫杉醇和卡铂的结合标准化疗中添加Oregovomab。与安慰剂相比，进展和死亡的风险降低了50%以上，且安全性数据显示，Oregovomab并未增加化疗方案的毒性。

据悉，OncoQuest Pharmaceuticals是一家韩国生物制药公司，专注于癌症免疫疗法的开发及商业化。OncoQuest Pharmaceuticals的科技平台包括一系列针对CA-125、MUC1、PSA和Her2/neu的肿瘤抗原特异性单克隆免疫球蛋白。该技术平台正通过一项于2020年4月宣布的资产转让交易从OncoQuest Inc.收购。OncoQuest Pharmaceuticals正在探索这些抗体作为间接免疫剂联合其他免疫调节药物或药物组合的治疗潜力，以解决肿瘤学中尚未满足的医疗需求。

OncoQuest Pharmaceuticals的主要候选产品为Oregovomab，一种抗CA-125抗体，用于治疗卵巢癌。除了现时在第一线卵巢癌的3期试验外，这种候选药物目前正于复发性卵巢癌复发环境中的多个2期临床试验中进行研究。OncoQuest Pharmaceuticals的抗MUC1抗体项目已完成针对乳腺癌患者的1期临床试验，该项目的开发由与公司合资企业OncoVentCo. Ltd.牵头。OncoQuest Pharmaceuticals的下一代单克隆抗体乃基于加州大学洛杉矶分校、史丹福大学及Advanced Immune Therapeutics, Inc.授权的免疫球蛋白E技术。该等抗原特异性单克隆IgE抗体目前正处于临床前开发中。