联环药业(600513.SH)：获得硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》

格隆汇 11 月 5日丨联环药业(600513.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

药品名称：硫酸氢氯吡格雷片；剂型：片剂；规格：75mg；注册分类：化学药品4类；受理号：CYHS1800400国；证书编号：2020S00674；药品批准文号：国药准字H20203534；审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

硫酸氢氯吡格雷片是一种血小板聚集抑制剂，用于缺血性中风、急性心肌梗死等。目前国内硫酸氢氯吡格雷片生产厂家主要有：赛诺菲(杭州)制药有限公司、乐普药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司等。2019年国内样本医院硫酸氢氯吡格雷片销售额约18.90亿元(数据来源于PDB数据库)。

2018年，公司首次递交该品注册申请并获受理(受理号：CYHS1800400国)，近日，公司收到国家药监局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》。公司此次硫酸氢氯吡格雷片按照化药注册4类进行申报，根据国家相关政策，此次获得药品注册证书视同通过一致性评价。

截至2020年9月30日，公司硫酸氢氯吡格雷及片项目累计已投入研发费用约为人民币1857.88万元(未经审计)。

此次公司获得硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。鉴于该品种新获药品注册证书，预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。