健友股份(603707.SH)：获得美国注射用阿扎胞苷药品注册批件

格隆汇 11 月 3日丨健友股份(603707.SH)宣布，近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的注射用阿扎胞苷，100mg/瓶ANDA批准通知(ANDA号：212128)，现将相关情况公告如下：

药品的基本情况：

(一)药品名称：注射用阿扎胞苷

(二)适应症：本品是一种核苷代谢抑制剂，适用于按FAB(法美英协作France-America-British)分型骨髓增生异常综合征(MDS)：难治性贫血(RA)；环形铁粒幼细胞性难治性贫血(RARS)；难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)；

难治性贫血伴原始细胞增多转变型(RAEB-T)；慢性粒-单核细胞白血病(CMML)。

(三)剂型：冻干粉针

(四)规格：100mg/瓶

(五)ANDA号：212128

(六)申请人：南京健友生化制药股份有限公司