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全球领先的糖尿病创新药企,华领医药(02552.HK)缘何跑出加速度?

2020年11月02日 09时14分

今年来,受疫情刺激影响,生物医药板块在资本市场一直是备受关注的焦点,尤其是上半年,一度走出一波大牛市行情,但随后在下半年进入较长的回调期,市场表现乏善可陈。

不过在第四季度开始后,随着市场对海外疫情二次爆发的担忧,生物医药板块逐步呈现回暖之势,国内外机构观点普遍认为,板块前期调整已经到位,海外疫情或将进一步刺激迎来新的行情,尤其是国内疫情影响逐步减弱背景下,板块整体基本面修复,行业景气度进一步提升,在多重利好支撑下,已进入布局良机。

后疫情时代持续利好中国生物医药行业,同时在国内政策、资金等多重加码下,中国医药创新迎来绝佳发展时期。近日,华领医药(02552.HK)陈力博士在《第一财经》频道上针对上海张江产业园医药产业发展,国内生物医药发展的政策环境和生态变化进行了深度分享。作为一家从上海张江走出来的全球领先的糖尿病创新药企,华领医药(02552.HK)受益于中国生物医药环境的跃迁在医药创新上取得了亮眼成绩,公司重磅产品也即将进入商业化阶段,那么这背后究竟有着怎样的故事?中国生物医药创新环境的变化,对于华领这样的创新药企而言又意味什么?其投资机会又在哪里?

1、从张江科学城看中国医药创新环境的升级发展之路

坐落于上海浦东一隅的张江高科技园区,谁也不曾想到在20多年前这里还只是一片田园风光,然而也正是这样一块不起眼的地方,如今已是中国生物医药创新的高地。

作为率先试行药品上市许可持有人制度的“吃螃蟹的人”,张江在医药创新领域展现了惊人的发展速度。据悉,当前我国每批准三个一类新药,就有一个源自于张江。此外,这里还是CRO研发外包服务最活跃的生物医药创新地,其拥有从研发、临床、周试、量产的完整产业链。

从无到有,从有到高精尖,这个过程并非一蹴而就,张江科学城在医药产业上取得的瞩目成绩实际上也是中国生物医药创新环境实现高质量飞跃的一枚缩影。而在这之中,政府层面的支持与重视,以及不断完善的产业环境更是重要的助推因素。

在访谈中陈力博士提及,当时上海市和浦东新区决心建立有助于生物医药研发创新的生态环境,其中张江是他们要重点进行培育的,而在早期,通过引进药物研究所、建立药物筛选中心、甚至于引进跨国公司研发中心等不断构建与完善药物创新平台机制体系,这些都为创新药企能在此落地,建立好的创新环境、科研环境,为整个医药创新产业的发展打下了很好的基础。而也正是基于此,资本的进入更进一步推动了张江整个生物医药创新产业的蓬勃发展。

而从排头兵张江再纵观之全国,近年来,不论是从药品监管、医保调整、政策倾斜、人才技术投入、国内投融资环境等来看,对于医药创新的倾斜与支持都在给国内医药创新环境带来了深刻的变化。

以创新药政策来看,在研发层面不论是临床审批与国际接轨还是为创新药审批开辟绿色通道等政策均给医药企业创新带来了巨大的支持,而在医保层面等,让更多国产创新药进入医保带动放量更是直接对新药研发的支持与鼓励。可以说,当下中国医药行业发展已经开启了一个全面创新的阶段。

2、华领医药从中国医药创新土壤跑出的创新标杆

在张江聚集的众多生物医药高科技企业里,华领医药无疑是其中在医药创新领域跑出来的先头部队,实际上其同时也是张江乃至中国医药创新环境升级发展的重要参与者和见证者。

而这一切也要从公司创始人兼董事长陈力与张江的不解之缘说起。

早在2001年,陈力作为美中药物协会的主席带团参加上海国际生物医药论坛,顺道来到张江参观。彼时这里除了几家规划在建的“国字头”科研单位仍然还只是一片空地。而到了2004年,在罗氏任职的陈力回国参与罗氏中国研发中心的建立,而该中心也恰好落地在张江。

数年后,陈力离开罗氏,创立华领医药,并经过长达十年的自主研发,最终打造出了全球首创糖尿病新药多扎格列艾汀(dorzagliatin),该药物有望成为治疗2型糖尿病的新一代基础药物,临床试验表明,其既可以作为单药使用又可与现有抗糖尿病药物联合使用,商业价值非常高。

目前,该药物已经进入上市前冲刺阶段,今年10月13日,华领医药宣布,经过药品上市许可持有人(MAH)体系审核和现场核查后,公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的在研多扎格列艾汀的《药品生产许可证》。这也意味着多扎格列艾汀将进一步加速新药上市申请(NDA)进程,并为上市后药品的商业化生产供应和未来产能的逐步提升打下了坚实的基础。

令市场瞩目的还有,今年8月17日,华领医药宣布与世界500强、全球糖尿病治疗领导企业之一的德国医药巨头拜耳宣布建立战略合作,就多扎格列艾汀在中国达成商业合作协议,华领医药将负责产品的临床开发、生产供应、一级商分销、注册和药物警戒等工作;拜耳则作为多扎格列艾汀中国独家推销商,负责其在中国的市场营销、推广和医学教育等活动,华领医药也因此而获得3亿元首付款,还将获得最高41.8亿元的里程碑付款。

与行业巨头的合作,不仅进一步验证了华领医药国际一流的研发创新能力得到了认可,也更展现了该款新药巨大的商业前景。相关观点指出,借助拜耳在中国的品牌影响力、强大的销售网络,以及其在中国糖尿病治疗中的领先地位,多扎格列艾汀有潜力成为中国市场新一代治疗糖尿病的拳头产品,造福中国广大的糖尿病患者,而一旦出海在国外成功上市,市场机会还将更为广阔。

3、结语:

9月28日,在第五届中国医药创新与投资大会上,中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在接受媒体采访时发出感慨“当前中国创新药行业可以说是进入了黄金时期”,作为全球制药行业创新最为活跃的市场之一,中国目前已经跨入全球医药创新第二梯队,在接轨国际的路上快速前行。

在这个最好的时代与最具前景的市场中,张江无疑是幸运的,其是中国医药创新环境升级发展的重要体现,其同时承载着引领中国生物制药创新的巨大期望,携手华领医药等一众优质企业在全球医药创新竞争中加速赶超。而之于华领而言,其同样也将是幸运的,作为中国医药发展史上概念创新、技术创新、模式创新、产品创新的重要代表,不论是从政策角度出发,还是市场环境及资源而言,其势必也将得到更多的支持,未来前景广阔。

对于投资而言,要找到具有巨大投资价值的公司,势必先要找到合适的土壤,从行业角度来看,医药行业向来是出牛股的地方,根据相关统计,全球首100家企业中,就有16家是医药股,而排名第十的市值也在千亿美元起步。而再从医药龙头诞生的土壤而观之,当前中国医药产业创新环境发生了翻天覆地等变化,未来势必还将有更多的优质创新药企跑出,华领医药凭借重磅创新药物的研发成功,已经初露锋芒,未来伴随商业化的落地,后续前景也将具备想象,投资前景可观。

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