科华生物(002022.SZ)：细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)获得医疗器械注册证

格隆汇 10 月 23日丨科华生物(002022.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，产品名称为细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)。

该试剂盒用于体外定量测定人血清样本中的细胞角蛋白19片段。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司发展具有正面影响。