恒瑞医药(600276.SH)：甲磺酸阿帕替尼片及注射用卡瑞利珠单抗获临试通知

格隆汇10月23日丨恒瑞医药(600276.SH)宣布，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于甲磺酸阿帕替尼片及注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年8月6日受理的甲磺酸阿帕替尼片符合药品注册的有关要求，同意开展卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌(HCC)根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机对照、开放、多中心III期临床研究(SHR-1210-III-325)。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年8月12日受理的注射用卡瑞利珠单抗符合药品注册的有关要求，同意开展卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌(HCC)根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机对照、开放、多中心III期临床研究(SHR-1210-III-325)。

截至目前，甲磺酸阿帕替尼累计已投入研发费用约为3.56亿元人民币，注射用卡瑞利珠单抗累计已投入研发费用约为12.80万元人民币。