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君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的 III 期临床研究达到主要研究终点

2023年09月25日 19时14分 20,154

格隆汇9月25日丨君实生物(688180.SH)公布,公司产品特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心 III 期临床研究(简称“MELATORCH 研究”,NCT03430297)的主要研究终点无进展生存期(简称“PFS”,基于独立影像评估)达到方案预设的优效边界。公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。