复星医药(600196.SH)控股子公司新药RT002获批临试

格隆汇9月22日丨复星医药(600196.SH)宣布，近日，公司控股子公司复星医药产业收到国家药品监督管理局关于同意其获许可的RT002(“该新药”)用于中重度眉间纹治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的III期临床试验。

复星医药产业于2018年12月获美国Revance关于该新药在区域内(即中国大陆、香港及澳门特区)独家使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造)的权利许可，Revance仍为该新药在区域内的权利人。该新药为生物制品，拟用于(1)美容适应症，如治疗中重度眉间纹；以及(2)治疗适应症，如颈部肌张力障碍。

截至该公告日，该新药用于中重度眉间纹治疗尚处于美国FDA(即美国食品药品监督管理局)上市申请阶段、该新药用于颈部肌张力障碍治疗于美国尚处于III期临床试验中。

截至该公告日，于中国境内尚无Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素的产品上市销售，于中国境内已上市的类似产品A型肉毒杆菌毒素包括Allerganplc的Botox^® A型肉毒杆菌毒素、兰州生物制品研究所有限责任公司的衡力^®治疗用A型肉毒杆菌毒素。

根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异)，2019年度，注射用A型肉毒杆菌毒素在中国境内销售金额约为人民币3.54亿元。

截至2020年8月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币2.13亿元(未经审计；包括许可费)。