友芝友生物通过港交所聆讯，预期核心产品M701治疗MA患者的II期临床试验第四季度完成

9月1日，友芝友生物提交聆讯后资料集，港股IPO步伐更进一步。公司的独家保荐人为中信建投国际。

公司成立于2010年，是一家致力于开发用于治疗癌症相关并发症、癌症及老年性眼科疾病的基于双特异性抗体(BsAb)疗法的生物技术公司。公司已设计和开发了七种临床阶段候选药物管线，包括公司的核心产品M701，一种重组BsAb，公司目前正在进行治疗恶性腹水(MA)患者的II期临床试验及治疗恶性胸水(MPE)的Ib/II期临床试验，及其他六种处于不同临床阶段的候选药物。公司目前正在开发的M701主要是用于MA及MPE(为癌症的严重并发症，液体在癌症患者的腹腔或胸腔中积聚)的缓解治疗，而并非用于治疗癌症本身。

公告称，公司目前正在进行II期临床试验以评估M701单一疗法联合全身治疗(包括靶向疗法(一种利用具有特定靶点的干扰癌细胞生长、分裂及扩散，达到治疗肿瘤目的的治疗方法)、免疫疗法(一种通过激活体内免疫细胞及增强机体抗肿瘤免疫应答，清除肿瘤微小残留病灶、抑制肿瘤生长、打破免疫耐受的治疗方法)或化疗治疗MA患者的疗效，并预期于2023年第四季度完成该临床试验。该II期试验完成后，公司计划于2024年第一季度在中国开展M701治疗MA的关键╱III期试验并于2025年第一季度提交BLA进行备案。此外，公司正在中国进行M701治疗MPE的Ib/II期临床试验并预期于2024年第三季度完成。该Ib/II期试验完成后，公司计划于2024年第三季度在中国开展M701治疗MPE的关键╱III期试验并2025年第四季度提交BLA进行备案。公司计划于2024年第一季度向国家药监局提交IND申请，并预计于2024年第二季度获得IND批准。拟于2024年第二季度在中国开展M701治疗实体瘤的I/II期临床试验。