格隆汇9月1日丨华海药业(600521.SH)公布,公司收到美国食品药品监督管理局(称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸双环胺胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,盐酸双环胺胶囊主要用于治疗功能性肠易激综合征。本次盐酸双环胺胶囊获得批准标志着公司具备了在美国市场销售上述产品的资格,有利于公司不断扩大美国市场销售和强化产品供应链,丰富产品梯队。

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格隆汇9月1日丨华海药业(600521.SH)公布,公司收到美国食品药品监督管理局(称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸双环胺胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,盐酸双环胺胶囊主要用于治疗功能性肠易激综合征。本次盐酸双环胺胶囊获得批准标志着公司具备了在美国市场销售上述产品的资格,有利于公司不断扩大美国市场销售和强化产品供应链,丰富产品梯队。