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舒泰神(300204.SZ):取得STSA-1002皮下注射液针对治疗ANCA相关性血管炎适应症的I期临床试验总结报告

2023年08月18日 18时18分

格隆汇8月18日丨舒泰神(300204.SZ)公布,近日,公司取得STSA-1002皮下注射液针对治疗ANCA相关性血管炎适应症的I期临床试验(FDA)临床研究总结报告。评价STSA-1002皮下注射液的安全性和耐受性为主要研究目的I期临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,STSA-1002皮下注射液在健康受试者中安全性和耐受性良好,暴露量与剂量近似成比例关系,免疫原性低。STSA-1002皮下注射液在给药后可显著降低C5a水平,随着剂量的增加,对C5a的抑制作用更持久。