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上海医药(601607.SH):B019临床试验申请获得受理

2023年08月04日 16时03分 17,468

格隆汇8月4日丨上海医药(601607.SH)公布,全资子公司上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B019”的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,药物名称:靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液。

B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤。B019的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构,可以在T细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体,在互不影响的情况下分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白,以发挥抗肿瘤作用。该项目由上药生物治疗自主研发,并拥有完全知识产权。截至本公告披露日,该项目已累计投入研发费用约5,442.97万元人民币。