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众生药业(002317.SZ):众生睿创一类创新药RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组

2023年05月19日 19时21分

格隆汇5月19日丨众生药业(002317.SZ)公布,近日,广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液Ⅰ期临床试验方案获得南方医科大学南方医院医学伦理委员会同意,并完成首例受试者入组。

RAY1225注射液I期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药剂量递增I期临床试验,以评价RAY1225注射液在健康受试者或肥胖受试者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

RAY1216注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。

在临床前研究中,RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性,在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比Tirzepatide(替尔泊肽)更优的药代特性;同时,该药物性质稳定、给药便捷,若能研发成功获批上市,将为患者提供新的用药选择。

RAY1225注射液的临床试验获得国家药品监督管理局批准后,众生睿创立即按《药物临床试验批准通知书》要求组织开展Ⅰ期临床研究,并获得南方医科大学南方医院医学伦理委员会的同意,于近日完成首例受试者入组和给药。众生睿创将继续按照相关要求高质量、快速度推进临床研究。