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歌礼制药-B(01672.HK):国家药监局批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染IIa期临床试验

2023年05月08日 16时42分

格隆汇5月8日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告,中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)已批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIa期临床试验。基于已有数据,选定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量开展随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究,以评估ASC10片剂在轻、中度呼吸道合胞病毒感染患者中的抗病毒活性、安全性、耐受性以及药代动力学。歌礼于2023年1月获美国食品药品监督管理局批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染的IIa期临床试验。

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