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华东医药(000963.SZ):用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物ELAHERE™计划下半年向NMPA递交BLA申请

2023年02月20日 15时27分 30,108

格隆汇2月20日丨华东医药(000963.SZ)于2023年2月15日14:30-16:00;2月16日11:00-11:40、14:00-15:00接受机构现场调研时表示,2022年11月15日,华东医药美国合作方ImmunoGen对外宣布,其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创(first-in-class)ADC药物ELAHERE™ (mirvetuximab soravtansine-gynx,研发代码:IMGN853、HDM2002)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。

目前,该产品在中国的相关临床及注册工作正按计划积极推进,公司计划于2023年下半年向NMPA递交BLA申请。