浙江医药(600216.SH)：注射用盐酸万古霉素获得美国FDA新药申请

2023年01月29日 16时25分

格隆汇1月29日丨浙江医药(600216.SH)公布，近日，公司子公司浙江创新生物有限公司(以下简称"创新生物")收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的注射用盐酸万古霉素 500mg/瓶、1g/瓶、5g/瓶、10g/瓶四个规格按 505(b)(2)申报的 NDA(New Drug Application)新药申请批准信。

实时快讯

一季度我国规上互联网企业完成互联网业务收入同比增长8.4%格隆汇4月30日｜工信部数据显示，一季度，我国规模以上互联网和相关服务企业（以下简称互联网企业）完成互联网业务收入3840亿元，同比增长8.4%，增速较1—2月份提高0.8个百分点。一季度，我国规模以上互联网企业营业成本同比增长5.1%。实现利润总额278.9亿元，同比下降15.3%，增速较1—2月份回落21.8个百分点。
格隆汇4月30日｜欧佩克代表：伊拉克向欧佩克提交了石油减产补偿计划。
深交所发布股票发行上市审核规则、上市审核业务指引等9项文件格隆汇4月30日｜深交所发布《深圳证券交易所股票发行上市审核规则（2024年修订）》、《深圳证券交易所上市公司重大资产重组审核规则（2024年修订）》、《深圳证券交易所上市审核委员会和并购重组审核委员会管理办法（2024年修订）》、《深圳证券交易所创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2024年修订）》、《深圳证券交易所股票发行上市审核业务指引第1号——申请文件受理（2024年修订）》、《深圳证券交易所股票发行上市审核业务指引第4号——现场督导（2024年修订）》、《深圳证券交易所发行与承销业务指引第4号——投资价值研究报告报备关注事项（试行）》、《深圳证券交易所股票上市规则（2024年修订）》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2024年修订）》。
上交所：对口碑声誉、上市前突击“清仓式”分红等事项实行负面清单式管理格隆汇4月30日｜上交所发布《上海证券交易所发行上市审核规则适用指引第1号——申请文件受理（2024年修订）》，并自发布之日起施行。本次修订后的《受理指引》共14条，相比之前增加1条。主要修订内容如下：一是对口碑声誉、上市前突击“清仓式”分红等事项实行负面清单式管理，压实中介机构责任。明确保荐人应当就申请首次公开发行的发行人及其实际控制人、董事、监事、高级管理人员等“关键少数”是否存在《首次公开发行股票并上市辅导监管规定》所列口碑声誉的重大负面情形、发行人报告期三年内是否存在突击“清仓式”分红等事项出具专项核查意见，并纳入申报文件范围。二是明确保荐人、独立财务顾问撤回申请的相关安排。明确本所作出受理或者不予受理的决定前，发行人、上市公司、转板公司、保荐人、独立财务顾问要求撤回申请或者撤销保荐的，应当提交撤回申请文件并说明撤回理由。
上交所：建立投资价值研究报告回溯监管机制明确“报备即担责”格隆汇4月30日｜上交所发布《上海证券交易所证券发行与承销规则适用指引第3号——投资价值研究报告关注事项（试行）》的通知。其中提出，第一，强调分析针对性。基本面分析应当细化说明行业政策环境、行业竞争格局、发行人行业地位、发行人财务状况等可能影响投资者投资判断情况的变化趋势及原因，并强调审慎评估相关情况对发行人业务经营的影响；风险提示应当针对性分析并揭示经营环境、发行人基本面、行业和可比公司估值指标等变化风险。第二，强调评估论证充分性。盈利预测应当充分考虑行业周期性、发行人业绩变化等，细化分析相关影响因素的趋势变化和具体影响程度，充分评估风险，审慎预测未来业绩；估值分析应当重点参考行业市盈率等行业估值指标，同时关注可比公司估值水平，并应当重点关注发行人业绩变化对估值结论的影响。第三，对潜在“高价超募”加强关注。估值结论对应估值指标超过行业或者可比公司平均水平、对应募集资金超过招股意向书预计募集资金或者对应市盈率、每股价格等处于市场较高水平的，应当充分评估论证估值结论的合理性和审慎性。明确自律监管相关安排。第一，建立投资价值研究报告回溯监管机制。在日常监管基础上，对投资价值研究报告盈利预测、估值结论开展事后回溯。第二，明确“报备即担责”。向本所首次报备以来的投资价值研究报告，均适用本规则规定。第三，加强分类评价管理。根据回溯结果和日常监管情况对撰写机构进行分类评价和管理，评价结果以适当方式公开。结合评价结果，在日常监管中强化问询力度，提高专项检查频率。
《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(2024年4月修订)》发布施行格隆汇4月30日｜上交所发布《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2024年4月修订）》，并自发布之日起施行。修订内容如下：一是强化衡量科研投入、科研成果和成长性的关键指标。将《暂行规定》第六条第一款第一项“最近三年研发投入金额”由“累计在6000万元以上”调整为“累计在8000万元以上”，将第三项“应用于公司主营业务的发明专利5项以上”调整为“应用于公司主营业务并能够产业化的发明专利7项以上”，将第四项“最近三年营业收入复合增长率”由“达到20%”调整为“达到25%”。将第七条第一款第五项“形成核心技术和应用于主营业务的发明专利（含国防专利）合计50项以上”调整为“形成核心技术和应用于主营业务，并能够产业化的发明专利（含国防专利）合计50项以上”。二是新增促进科技创新和新质生产力发展的保荐要求。《暂行规定》增加第四条规定明确，保荐机构应当顺应国家战略和产业政策导向，立足促进新质生产力发展，贯彻高质量发展理念，准确把握科创板定位，推荐拥有关键核心技术，科技创新能力突出，科研成果转化运用能力突出，行业地位突出或者市场认可度高，具有较强成长性的“硬科技”企业申报科创板。
上交所发布股票上市规则、重大资产重组审核规则等多项文件格隆汇4月30日｜上交所发布《上海证券交易所股票上市规则（2024年4月修订）》、《上海证券交易所股票发行上市审核规则（2024年4月修订）》、《上海证券交易所上市审核委员会和并购重组审核委员会管理办法（2024年4月修订）》、《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2024年4月修订）》、《上海证券交易所证券发行与承销规则适用指引第3号——投资价值研究报告关注事项（试行）》、《上海证券交易所发行上市审核规则适用指引第1号——申请文件受理（2024年修订）》、《上海证券交易所发行上市审核规则适用指引第3号——现场督导（2024年修订）》。
《上海证券交易所股票发行上市审核规则(2024年4月修订)》发布施行格隆汇4月30日｜上交所发布《上海证券交易所股票发行上市审核规则（2024年4月修订）》，并自发布之日起施行。主要修改内容如下：一是明确板块定位把握要求。从行业地位、经营规模、核心技术工艺、行业趋势、经营稳定和转型升级等方面，进一步明确发行人、保荐人对主板定位进行评估、判断的具体要求。同时，进一步明确科创板的主要服务方向。二是压实发行人及“关键少数”责任。明确发行人应保证相关信息披露准确真实反映企业经营能力；发行人的控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员等“关键少数”应当增强诚信自律法治意识，协调完善公司治理和健全内部控制制度，按规定接受内部控制审计。三是压实中介机构责任。把防范财务造假、欺诈发行摆在发行审核更加突出的位置，明确保荐人应当从投资者利益出发，健全内部决策和责任机制，强化中介机构对资金流水、客户、供应商等方面的核查义务；明确审核重点关注中介机构对资金流水、客户供应商穿透等方面的核查依据是否充分、现场核验方式是否合理合规。四是拓展现场督导适用范围。明确本所可通过抽取一定比例的方式对相关中介机构的执业质量进行现场督导；明确发生重大会后事项的情况下，本所可以根据需要进行现场督导。五是完善终止审核情形。明确信息披露质量存在明显瑕疵，严重影响投资者理解或者本所审核，以及发行人不符合国家产业政策或板块定位的，本所依规予以终止审核。六是强化自律监管手段。强化对中介机构违规行为的纪律处分力度，增加规定中介机构组织、指使、配合财务造假等恶劣违规情形的处分依据；将中介机构和相关责任人员暂不受理文件的期限上限提高至5年，充分落实从严监管要求。将存在累计两次不予受理情形的保荐人申报间隔期由3个月延长至6个月，新增现场检查、督导情形下主动撤回情形的申报间隔期为6个月。
格隆汇4月30日｜上交所发布《上海证券交易所上市审核委员会和并购重组审核委员会管理办法(2024年4月修订)》。
上交所修订股票发行上市审核规则强化对中介机构违规行为的纪律处分力度格隆汇4月30日｜上交所发布《上海证券交易所股票发行上市审核规则(2024年4月修订)》，其中提到，强化对中介机构违规行为的纪律处分力度，增加规定中介机构组织、指使、配合财务造假等恶劣违规情形的处分依据；将中介机构和相关责任人员暂不受理文件的期限上限提高至5年，充分落实从严监管要求。将存在累计两次不予受理情形的保荐人申报间隔期由3个月延长至6个月，新增现场检查、督导情形下主动撤回情形的申报间隔期为6个月。
瑞幸咖啡：一季度总净收入62.781亿元门店总数达18590家格隆汇4月30日｜瑞幸咖啡披露2024年第一季度财报，一季度瑞幸咖啡总净收入62.781亿元，同比增长41.5%；净新开门店2342家，报告期末门店总数达18590家，其中自营门店12199家，联营门店6391家；自营门店收入45.796亿元，同比增长45.8%，联营门店收入15.080亿元，同比增长32.8%；月均交易客户数约为5991万，同比增长103.2%。
格隆汇4月30日｜麦当劳(MCD.US)：计划在2024年全球范围内开设超过2,100家餐厅。
礼来盘前涨近8%格隆汇4月30日｜礼来美股盘前直线拉升，现涨近8%，公司上调全年营收指引。
水利部、中国银行联合印发《关于金融支持节水产业高质量发展的指导意见》格隆汇4月30日｜水利部、中国银行联合印发《关于金融支持节水产业高质量发展的指导意见》。《指导意见》提出，针对节水产业重点领域，中国银行提供不低于2000亿元的意向性融资额度支持，贷款利率享受战略性新兴产业、绿色贷款、高端制造业、乡村振兴、基础设施建设等重点领域的利率优惠政策。优先支持省级以上水效领跑者、省级节水型单位、重点用水单位的节水项目。根据节水项目建设运营周期合理设置还款计划，缓解项目还款压力。对于符合条件的用水主体优先纳入重点客户管理，支持申请授信审批绿色通道，做好配套融资落地。充分发挥综合化服务优势，拓宽节水项目的融资渠道，提供全流程产品服务体系和数字化服务。
商务部：2024年一季度我国服务进出口总额18167.4亿元同比增长14.7%格隆汇4月30日｜商务部服贸司负责人介绍2024年一季度服务贸易发展情况，2024年一季度，我国服务贸易快速增长，服务进出口总额18167.4亿元，同比增长14.7%，其中出口7442亿元，增长9.4%，进口10725.4亿元，增长18.7%；服务贸易逆差3283.4亿元。2024年一季度，知识密集型服务进出口7332.6亿元，增长5.6%。其中知识密集型服务出口4273.7亿元，增长2.8%，增长较快的领域有知识产权使用费、个人文化和娱乐服务，增幅分别为34.4%、19%；知识密集型服务进口3058.9亿元，增长9.6%，增长较快的领域有个人文化和娱乐服务、其他商业服务，增幅分别为66%、15.2%。