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复星医药(600196.SH):复宏汉霖的汉斯状®联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的上市注册申请获批

2023年01月17日 16时54分

格隆汇1月17日丨复星医药(600196.SH)公布,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)自主研发的汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液,简称“该药品”)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。

该药品为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型抗PD-1单抗,拟用于多种实体瘤治疗。截至2022年12月,集团现阶段针对该药品(单药及各项联合化疗)的累计研发投入约为人民币20.3989亿元(未经审计)。

该药品为全球范围内首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1的单抗药品,此次获批注册可以为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者带来更多的治疗选择。