德琪医药-B(06996.HK)：ATG-008联合抗PD-1单抗药物治疗复发性╱转移性宫颈癌的临床疗效结果令人鼓舞

格隆汇11月15日丨德琪医药-B(06996.HK)公布，公司董事会欣然重点说明ATG-008(onatasertib)联合特瑞普利单抗(PD-1抗体)治疗复发性╱转移性宫颈癌患者的TORCH-2研究(NCT04337463)的初步积极成果。

该联合疗法的客观缓解率(ORR)为52.4%(基于所有接受治疗的患者)，无论PD-L1表达状态如何。有关结果乃基于21名接受治疗患者的早期数据，其中10名获得部份缓解(PR)，1名获得完全缓解(CR)。10名有反应者中有5名仍在治疗中，而目前病情稳定的2名患者仍在接受治疗。所有接受治疗的患者目前的中位无进展生存期(PFS)为5.5个月。值得注意的是，在TORCH-2研究中PD-L1表达阳性受试者的ORR为77.8%(7/9)。此外，2名接受过检查点抑制剂(CPI)药物治疗的患者中有1名亦获得了PR。

董事会亦欣然重点说明针对治疗乙肝病毒阳性(HBV+)不可切除肝细胞癌(HCC)且既往接受过至少一种系统性疗法的受试者的开放性II期TORCH试验(NCT03591965)中每日45毫克(mg)单药治疗剂量组的数据。基于在该组别的18名患者中有3名确定获得PR，ATG-008单药治疗的ORR为16.7%。该等患者的中位缓解持续时间(DOR)为4.3个月。在TORCH研究中，3名获得PR的患者中有2名既往接受了CPI抗体治疗。

以ATG-008单药疗法及联合特瑞普利单抗进行治疗的副作用可控，这与之前对ATG-008进行全球性研究所观察到的结果一致。ATG-008，无论是作为单药疗法还是联合PD-1抗体进行治疗，在亚太区(包括大中华区)和美国人群中都显示出相当的药代动力学特徵。

公司计划于2023年在国际科学会议上发表TORCH和TORCH-2的更新及详细研究结果。