首页 > 事件详情

键凯科技(688356.SH):注射用聚乙二醇伊立替康用于治疗脑胶质瘤II期临床试验完成首例受试者入组

2022年11月11日 15时39分

格隆汇11月11日丨键凯科技(688356.SH)公布,近日,公司全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用聚乙二醇伊立替康(药物代码:JK-1201I)联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的临床研究已成功完成首例受试者入组。

聚乙二醇伊立替康是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物,该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。目前注射用聚乙二醇伊立替康治疗实体瘤适应症正在进行II临床试验。

本次药品申报拟开展适应症为脑胶质瘤的临床试验。脑胶质瘤是指起源于脑神经胶质细胞的肿瘤,是最常见的原发性颅内肿瘤。目前对于胶质瘤的治疗,包括手术、放疗、化疗、靶向治疗等手段。已开展的非临床研究的实验结果表明,JK-1201I具有显著、广谱的抗肿瘤活性,药效优于同样给药方案的盐酸伊立替康,毒性低于盐酸伊立替康。

截至本公告日,全球未有同类型同适应症的药品上市。