复星医药(02196.HK)FCN-338片获美国FDA药品临床试验批准

格隆汇5月28日丨复星医药(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意FCN-338片用于血液系统恶性肿瘤治疗进行临床试验的函。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。

该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，为Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。

截至本公告日，与该新药同靶点的药品已于全球上市，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。根据IQVIAMIDASTM最新数据，2019年度，与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为7.49亿美元。

截至2020年4月，集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2,812万元（未经审计）。