格隆汇3月24日丨艾德生物(300685.SZ)公布,近日,公司与强生(中国)投资有限公司(以下简称“强生”)签署了合作协议。公司自主研发的“维惠健®”(基于NGS平台的10基因检测产品,2018年11月20日获国家药品监督管理局批准上市),将与强生的靶向药物在中国临床上展开合作,推进维惠健®的变更注册(扩大其伴随诊断范围)。
在肿瘤伴随诊断领域,公司严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案。此前,公司ROS1基因融合检测试剂盒助力辉瑞公司靶向药物克唑替尼(Xalkori)泛亚太临床研究,在日本、韩国、中国台湾获批上市并纳入日本、韩国医保;2019年6月,“艾惠健?”和“维惠健?”成为礼来RET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床试验的伴随诊断试剂;2019年11月,公司与日本卫材就其在研胆管癌靶向药物临床上达成合作。此次强生选择公司作为其肿瘤产品线伴随诊断合作伙伴是对公司品牌和产品的信任和肯定,对公司未来的发展将产生积极影响。
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