首页 > 公司信息 > 事件详情

普洛药业(000739.SZ)子公司获得兽药生产许可证和兽药GMP证书

2019年8月19日08时41分

格隆汇8月19日丨普洛药业(000739.SZ)公布,近日,公司全资子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到了浙江省农业农村厅颁发的KY-FBZ和马波沙星原料药的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。

《兽药生产许可证》生产范围:非无菌原料药(KY-FBZ、马波沙星);有效期至:2019年8月5日至2024年8月4日。

《兽药GMP证书》验收范围:非无菌原料药(KY-FBZ、马波沙星);有效期至:2019年8月5日至2024年8月4日。

此前,公司马波沙星原料药已通过欧盟COS认证;KY-FBZ原料药为公司CDMO项目。此次为公司以上两个产品生产线在国内首次GMP认证通过,其中,马波沙星原料药之前主要销往海外市场。按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,兽药原料药在国内市场销售前尚需取得兽药产品批准文号,公司将积极开展相关注册工作,进一步拓展和完善公司兽药业务领域。

通过此次认证,公司在兽药原料药的 GMP规范和产品认证方面有了进一步的经验积累,对进一步拓展兽药领域相关其他产品具有一定积极作用。

相关股票