首页 > > 事件详情

福安药业(300194.SZ):盐酸托烷司琼注射液获药品注册批件

2019年5月21日11时32分

格隆汇5月21日丨福安药业(300194.SZ)公布,公司子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册批件,批件具体信息如下:

药品名称为盐酸托烷司琼注射液,规格为5ml:5mg,注册分类为原化药6类,药品批准文号为国药准字H20193124,药品批准文号有效期为2024/05/04,剂型为注射剂。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,福安药业集团宁波天衡制药有限公司申报的盐酸托烷司琼注射液符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。

盐酸托烷司琼注射液主要适应症为预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

上述药品批件的取得进一步丰富了公司产品种类,但该药品国内获得注册批件的厂家较多,根据国家药品监督管理局网站查询显示:该类药品国内已发注册批件30个,其具体经营情况受行业政策、市场竞争环境变化等不确定因素影响,具有不确定性。

相关股票