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三生制药(01530.HK):特比澳增加适应症获得药物临床试验批件

格隆汇22日讯,三生制药(01530.HK)宣布,集团产品特比澳(重组人血小板生成素(rhTPO)注射液)近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的增加适应症的药物临床试验批件。此次获批进行临床试验的适应症是用与儿童免疫性血小板减少症(Immunethrombocytopenia)(ITP)。免疫性血小板减少症是儿童最常见的出血性疾病,通常被认为是一种自身免疫性疾病,以皮肤黏膜自发性出血、血小板减少、出血时间延长和血块收缩不良为主要临床特点。