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华领医药(2552.HK):《自然-医学》发布两篇关于全球首创糖尿病新药多格列艾汀III期研究结果同行评议论文,表现亮眼

格隆汇5月13日丨华领医药-B(2552.HK)今日宣布,国际顶级医学刊物《自然-医学》(Nature Medicine)杂志同时在线发表了两篇公司全球首创糖尿病新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)的III期注册临床研究结果的同行评议论文。

其中,SEED研究(播种研究)为多格列艾汀单药研究,是在新诊断未用药的2型糖尿病患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照的III期注册临床研究。DAWN研究(黎明研究)为在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中使用多格列艾汀联合二甲双胍治疗的随机、双盲、安慰剂对照III期注册临床研究。两项研究数据均显示疗效显著并长期持续,耐受性和安全性良好。

多格列艾汀III期临床研究是GKA类药物在全球范围首次完成的确证性临床研究,也是首个以中国临床团队为主导,以中国受试者为研究对象完成的全球首创糖尿病新药临床研究。而其临床研究成果首次发表在《自然-医学》杂志,证明国际顶尖学术界对中国新药开发能力的认可与肯定,也代表中国大型注册临床研究成果开始走上国际舞台。