信达生物：耐立克®正式获国家药监局批准用于治疗慢性髓细胞白血病

格隆汇11月26日丨信达生物(01801.HK)发布公告，原创1类新药奥雷巴替尼片(Olverembatinib，商品名：耐立克®，公司研发代号：IBI-348)正式获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性期(CP)或加速期(AP)成人慢性髓细胞白血病(“CML”)患者。这是公司所获批的第六款产品，也是第二款获批的小分子产品。