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生产线存严重缺陷,华泰制药被取消集采中选资格

格隆汇6月13日|近日,山东药监局通告,山东北大高科华泰制药有限公司(简称“华泰制药”)的盐酸胺碘酮注射液生产线存在严重缺陷,评定结论为不符合要求,涉事生产线已被暂停生产。对此,国家组织药品联合采购办公室决定取消华泰制药盐酸胺碘酮注射液中选资格,同时将该企业列入违规名单,暂停自2026年6月9日至2027年12月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。华泰制药的盐酸胺碘酮注射液是第九批集采中选药品。按照有关规定,华泰制药产品中选资格被取消后,由备供企业替补成为主供企业,并按本企业中选价格供应。