美国FDA就注射器相关问题向Medline发出警告

格隆汇4月8日｜美国食品和药物管理局(FDA)向医疗器械生产商Medline发出警告，指其用于心脏手术的注射器存在缺陷，而且该公司未能充分解决问题。FDA于2025年12月对Medline位于纽约州Glens Falls的NAMIC分部进行了检查。该工厂生产用于在心血管手术中将造影剂注入患者血管的注射器和手术套件。FDA还称，在2023年6月有关NAMIC注射器与歧管断开连接的投诉增加后，Medline没有采取适当的行动。