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渤健Litifilimab获FDA突破性疗法认定,用于治疗皮肤型红斑狼疮
2026-02-05
格隆汇2月5日|渤健近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予litifilimab(BIIB059)用于治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)的突破性疗法认定。Litifilimab是一种首创的、靶向血液树突状细胞抗原2(BDCA2)的人源化IgG1单克隆抗体。皮肤型红斑狼疮是一种慢性自身免疫性疾病,主要累及皮肤,目前尚无针对性的靶向治疗方案。
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