全球首创 立贝韦塔单抗注射液获批上市

格隆汇1月24日｜创新药企华辉安健研发的全球首创药物——立贝韦塔单抗注射液获国家药品监督管理局批准上市。这款创新药源于北京生命科学研究所李文辉团队对乙肝和丁肝病毒受体的突破性研究发现，是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。此前，这一创新药已分别获得中国药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性疗法”认定。