长春高新：子公司褪黑素颗粒上市申请获得受理

格隆汇1月8日丨长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。褪黑素颗粒是金赛药业研发的儿童神经精神领域产品，属于化学药品4类，能够通过激活视交叉上核的MT1及MT2受体来调节视交叉上核的神经活动，显示出诱导睡眠的作用。拟用于改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难。金赛药业研发的褪黑素颗粒已经完成了受试制剂与参比制剂对比的BE研究，并递交了仿制药上市申请（ANDA）。本品的申报上市将增加褪黑素颗粒在儿童中使用的选择性，更好的满足临床需求。