国家药监局：优化临床急需境外已上市药品审评审批

格隆汇1月7日｜据央视，从国家药监局获悉，为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局进一步优化这类药品审评审批。国家药监局表示，坚持以临床价值为导向，鼓励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市；鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报，对于符合要求的可纳入优先审评审批范围。公告显示，国家药监局将优化审评机制，加快审评速度；同时，也将完善检验制度，体现品种特点。