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微芯生物:西达本胺临床试验申请获受理
2024-11-27
格隆汇11月27日|微芯生物公告,公司近日收到国家药监局药审中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西达本胺临床试验申请获得受理。西达本胺为公司独家发现的新分子实体药物,已在中国获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症,在日本、中国台湾也获批相关适应症。此次申请为新药临床试验申请,若60日内未收到否定或质疑意见,可按提交方案开展临床试验。
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