新华制药：OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究

格隆汇8月22日｜新华制药公告，公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究，该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征，达到预期目标，拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。预计年内启动OAB-14干混悬剂Ⅱ期药物临床试验。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物需完成临床研究并经国家药品监督管理机构审评、审批通过后方可生产上市。