恒瑞收FDA现场观察报告，称与PD-1在美申报上市无关联

格隆汇6月6日｜据澎湃，近日，有市场消息称，恒瑞医药收到了美国食品药品监督管理局(FDA)483表格。对此，恒瑞医药方面表示，此次FDA检查涉及公司连云港地区一处制剂生产场地。公司针对检查提出的缺陷，已经递交了整改答复和完成情况跟踪报告，同时与FDA保持积极沟通。恒瑞医药强调，目前公司出口美国的制剂未受到影响，此次检查结果与公司PD-1组合疗法在美国申报上市没有关联。