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全球首个疗效得到证实的宫颈HSIL非手术治疗产品的Ⅲ期临床数据公布

格隆汇3月18日|亚虹医药公布其非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)产品APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果显示:主要疗效终点方面,APL-1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%,表现出显著的疗效。同时APL-1702提高了高危HPV16和/或HPV18的清除率,APL-1702组较对照组提高了103.9%。两组TRAE(治疗相关的不良事件)和SAE(严重不良事件)的发生率均较低。APL-1702是全球首个经国际Ⅲ期临床验证、疗效确切的HSIL非手术治疗产品。公司预计今年Q2递交新药上市申请。