格隆汇11月10日|中金发表报告指出,和黄医药披露其FRUZAQLA(呋喹替尼/fruquintinib)已获美国食品药监局(FDA)批准上市用于治疗三线及以上成人转移性结直肠癌患者,批准较原定处方药用户付费法案(PDUFA)日期提前20日。该行认为,未来呋喹替尼有望在多个国家陆续获批,本次FDA批准适应症为三线及以上晚期结直肠癌,未来武田制药亦有望开展其他适应症的临床探索,建议关注后续产品临床开展及审批动向。产品获批上市有望增厚呋喹替尼未来销售额,鉴于呋喹替尼海外上市及国内适应症有望扩展,该行建议关注产品未来销售放量情况。
由于呋喹替尼海外获批落地,因此该行上调风险因子,此外和黄医药预计将获得3500万美元的里程碑付款,该行基本维持今明两年的营业收入预测,将今年净利润预测上调56%至7,785万美元,维持明年净亏损508万美元不变,维持“跑赢行业”评级,上调H股目标价3.4%至38.25港元。