建银国际：内地就仿制药一致性评价征求意见 可推动药企创新

格隆汇9月27日｜建银国际发表研究报告指，内地就仿制药品质和疗效一致性评估受理审查指南征求意见，即如果一间公司品种通过了一致性评价，有关当局将在三年内不再接受其他公司对同一仿制药品种的申请。该行相信，这项新政策是药监局推动中国药物开发和评价市场成为真正创新药物的举措的一部分，这些药物与市场上现有药物相比具有临床独特性和更优越的疗效。该行表示，目前中国的药品审批申请变得愈来愈困难，仿制药制造商的稀缺溢价亦愈来愈高。在这种环境下，获得一致性评价认证最多的上市公司将具有优势。而上半年获批最多的药物开发商是石四药集团，占17款；而石药集团有8款。