创胜集团：TranStar 301全球III期关键性临床试验在中韩获批

格隆汇7月7日丨创胜集团公告，公司已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和韩国食品药品安全部(MFDS)批准，在HER2阴性、CLDN18.2表达的一线局部晚期或转移性胃或胃食管连接部(G/GEJ)腺癌患者中，开展Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗与化疗的TranStar 301全球III期关键性临床试验。此外，我们正在与欧盟和FDA进行监管互动。