恒瑞医药(01276.HK)收到国家药监局核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》

格隆汇10月22日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。经查询EvaluatePharma数据库，瑞维鲁胺片同类产品2025年全球销售额合计约128.9亿美元。截至目前，瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约74,040万元(未经审计)。