麦科医药(2335.HK)盘中拉升大涨超28%,报24.2港元。消息面上,公司公布,核心产品MT1013的关键性III期临床试验中,所有入组参与者均已完成研究治疗及所有试验方桉规定的随访程序,并已出组。
根据III期临床试验现有安全性监测数据,尚未发现新的重大安全性风险讯号。后续工作包括数据清理、数据库锁定、揭盲及统计分析。若试验结果支持申报,公司计划向国家药品监督管理局提交MT1013的新药上市申请。
MT1013主要用于慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症(CKD-SHPT)的治疗,并计划拓展至CKD-MBD伴骨质疏鬆以及非透析CKD-SHPT等适应症。

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